近期,沃森生物、石藥集團、神州細胞、麗珠醫藥和康希諾先后發布公告稱,公司新研發的新冠疫苗被納入緊急使用,均重點提及針對本土的主要流行株XBB系列變異株的保護效果。
5款新冠疫苗緊急獲批
1
麗珠醫藥
12月1日,麗珠醫藥重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB變異株)疫苗(CHO細胞)獲批
2
石藥集團
12月1日,石藥集團巨石生物開發的新冠病毒二價(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)獲批
3
沃森生物
12月1日,沃森生物與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)RQ3033獲批
4
神州細胞
12月1日,神州細胞重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗SCTV01E-2獲批
5
康希諾
12月4日,康希諾吸入用重組新冠病毒XBB.1.5變異株疫苗(5型腺病毒載體)獲批
mRNA技術積累 國內企業未來可期
被納入緊急使用意味著該疫苗可以進行投產,因為病毒逃逸能力越來越強,那些比較早期的、針對原始毒株的新冠疫苗管線大概率要“蒙塵”。
據IQVIA數據,截至2022年12月31日,我國附條件批準上市的疫苗有7種,納入緊急使用的疫苗有6種。若加上最近納入緊急使用的疫苗,我國納入緊急使用的疫苗或達到11款。但不可否認,進入到2023年之后,全球范圍的新冠疫苗需求都在迅速退潮。有企業在沒有跟上大部隊節奏之后,不再過多提及新冠疫苗管線,轉而布局其他研發管線的核心產品。例如此前呼聲極高的沃森生物與艾博生物合作的mRNA疫苗,已經在腫瘤疫苗方向開始了探索。
新冠疫情促使一批新生企業完善和驗證疫苗技術平臺,第一代滅活、重組、減毒、腺病毒疫苗是抗擊新冠疫情的主力軍,新一代mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,更容易批量生產,復星醫藥、石藥、沃森生物等企業已完全掌握該技術,作為后起之秀,有可能覆蓋更多疾病領域。
國家感染性疾病臨床研究中心主任、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授此前接受媒體采訪時強調,“目前已經有多個針對其他傳染病、腫瘤、代謝性疾病、自身免疫病等的mRNA疫苗或藥物處于臨床試驗或臨床前研究階段,并顯示出廣闊的應用前景。因此,我們完全可以將mRNA技術的出現及其廣泛應用稱之為醫學革命。”
根據券商研報測算,mRNA預防性疫苗、mRNA腫瘤疫苗、mRNA蛋白替代療法以及其他領域應用產品到2025年將分別達到101億美元、105億美元、66億美元和9億美元。據不完全統計,除卻mRNA新冠疫苗方面,智飛生物、百濟神州、鍵凱科技、君實生物、金斯瑞、博騰股份等企業正在積極布局相關業務。
新冠疫苗是mRNA技術發展的一個重要里程碑,國內企業的mRNA疫苗技術尚需要后續臨床結果、產業化市場驗證,讓我們拭目以待,能否與世界領先的輝瑞-BioNTech、莫德納(Moderna)同臺共技,追趕領先?
來源:財聯社、各企業公告
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