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近期《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》發(fā)表文章：“It’s not just AI. China’s medicines are surprising the world, too”，闡述中國生物醫(yī)藥在創(chuàng)新驅(qū)動下的競爭新格局，以下是此文綜述：

近年來，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從"仿制追隨"到"創(chuàng)新引領(lǐng)"的深刻變革，逐步重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。這個曾以原料藥和仿制藥為主體的市場，通過系統(tǒng)性改革與創(chuàng)新突破，已然蛻變?yōu)槿虻诙笮滤幯邪l(fā)中心，在研發(fā)效率、商業(yè)模式創(chuàng)新及技術(shù)突破等多個維度展現(xiàn)出強(qiáng)勁競爭力。

政策紅利與技術(shù)突破的雙輪驅(qū)動

中國生物制藥的崛起始于2015年的監(jiān)管體系改革。國家藥監(jiān)局（NMPA）通過優(yōu)化審評流程、擴(kuò)充專業(yè)隊伍，將臨床試驗審批周期從501天壓縮至87天，兩年內(nèi)清理兩萬份積壓申請。這種制度創(chuàng)新為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型注入強(qiáng)勁動力，推動新藥管線數(shù)量從2021年的2195個激增至2024年的4391個，其中42%為改良型新藥或原創(chuàng)藥物。在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等前沿領(lǐng)域，中國企業(yè)通過靶點(diǎn)創(chuàng)新與偶聯(lián)技術(shù)突破，已形成差異化競爭優(yōu)勢，獲得國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的關(guān)注。

創(chuàng)新生態(tài)的全球吸引力重構(gòu)

龐大的人口基數(shù)為中國藥企帶來獨(dú)特優(yōu)勢：Akeso等企業(yè)憑借高效的患者招募能力，將臨床試驗速度提升至國際同行的2-3倍。這種研發(fā)效率吸引了默沙東等跨國藥企的目光，2023年全球與中國藥企的許可交易總額飆升至480億美元，較前增長15倍。與此同時，"海歸"人才回流形成關(guān)鍵推力，超過800位具有跨國藥企經(jīng)驗的海歸科學(xué)家建立創(chuàng)新企業(yè)，結(jié)合134億美元的私募資本（2021年）支持，構(gòu)建起完整的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。

商業(yè)模式創(chuàng)新的全球突圍

中國藥企開創(chuàng)性地采用"雙軌并行"的國際化策略：一方面通過許可交易模式，將Keytruda競品等創(chuàng)新藥物以最高50億美元的對價授權(quán)海外企業(yè)；另一方面通過"NewCo"模式在美國建立8家獨(dú)立運(yùn)營的子公司，構(gòu)建本地化研發(fā)營銷體系。這種靈活的商業(yè)架構(gòu)既規(guī)避了直接進(jìn)入歐美市場的制度壁壘，又確保了核心技術(shù)的價值捕獲。值得注意的是，中國在ADC等領(lǐng)域的突破性療法，已開始挑戰(zhàn)Keytruda等超級重磅藥物的市場地位。

可持續(xù)發(fā)展挑戰(zhàn)與應(yīng)對

盡管成就顯著，中國生物制藥仍面臨三重挑戰(zhàn)：私募融資規(guī)模從2021年峰值134億美元驟降至2024年的30億美元，資本向頭部企業(yè)集中趨勢明顯；地緣政治風(fēng)險加劇，美國對中國生物技術(shù)企業(yè)的審查壓力持續(xù)升級；國際監(jiān)管認(rèn)可度方面，基于中國患者數(shù)據(jù)的臨床試驗結(jié)果仍需突破歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)的傳統(tǒng)認(rèn)知壁壘。對此，行業(yè)正通過加強(qiáng)國際多中心臨床試驗、建立海外研發(fā)基地等策略提升全球話語權(quán)。

站在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的十字路口，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)已從"跟跑者"轉(zhuǎn)變?yōu)?并跑者"，并在部分細(xì)分領(lǐng)域顯現(xiàn)"領(lǐng)跑"態(tài)勢。隨著創(chuàng)新能力的持續(xù)提升與國際化戰(zhàn)略的深化，中國有望在未來十年重塑全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖，但這一進(jìn)程需要政策智慧、資本耐心與技術(shù)創(chuàng)新力的協(xié)同推進(jìn)。如何在保持高速發(fā)展的同時構(gòu)建風(fēng)險抵御能力，將是決定中國能否真正實(shí)現(xiàn)從制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越的關(guān)鍵命題。