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新民晚報訊（記者 張鈺蕓）為加快上海打造具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地進程，有序推進生物醫藥研發用物品進口試點，日前，記者從市商務委獲悉，修訂完善的《上海市生物醫藥研發用物品進口試點方案》2.0版正式實施。

該《試點方案》2.0版由市商務委會同上海海關、市藥品監管局、市科委和上海科創辦等部門，按照貿易便利和風險管控相結合的原則，結合生物醫藥企業的具體訴求，在1.0版的基礎上加以完善。

記者看到，2.0版縮短了生物醫藥研發用物品進口“白名單”認定周期，由半年度一次調整為每月度一次，使“白名單”認定周期更加匹配企業（研發機構）承接研發項目的周期。同時增加快速認定機制，對已納入“白名單”企業（研發機構）再次申請進口研發用物品實施快速認定，企業（研發機構）無需提交除進口研發用物品信息以外的其他申報材料，市級聯合推進機制實時開展認定。事中事后監管要求也被進一步明確，各區按季度將已納入“白名單”企業（研發機構）進口研發用物品的實際使用情況、后續處置、實驗室管理等相關檢查情況上報市級聯合推進機制。

市商務委介紹，新藥研發過程中，會使用一些進口物品作為藥物研發的對照品，以便完成藥物臨床前相關實驗和研究項目。在這些進口物品中，有一部分物品在境內外未上市，但進口時又涉及《進口藥品通關單》監管。由于這些物品不是境內外的上市藥品，只是在藥物研發過程中作為研發用物品而使用，目前這類研發用物品還無法辦理《進口藥品通關單》。若研發機構無法及時獲取這些進口的研發用物品，相應的藥物研發項目可能會受到影響。

因此在2021年6月，市商務委會同上海海關、市藥監局、市科委、上海科創辦等部門聯合制定《上海市生物醫藥研發用物品進口試點方案》，建立市、區兩級協同的生物醫藥企業進口研發用物品“白名單”認定機制，對納入“白名單”的企業進口原輔料、合成前體等研發用物品，免予辦理《進口藥品通關單》，試點期限2年。

該政策率先在浦東新片區和臨港新片區試點，在總結試點經驗的基礎上，2022年推廣到全市范圍。截至目前，我市已發布三批生物醫藥研發用物品進口“白名單”，將藥明康德、美迪西、徠博科等生物醫藥企業的紅霉素衍生物、喜樹堿衍生物、來蘇糖等研發用物品納入“白名單”試點。其中，藥明康德、藥明巨諾、藥明合聯等企業的研發用物品已完成進口通關作業。

上海市生物醫藥研發用物品“白名單”制度為全國首創，一經實施，北京、天津、重慶、湖北、廣州和蘇州自貿區等全國多個地區為了支持當地的新藥研發創新，也紛紛借鑒上海經驗，制定了本地的生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度。

今年，上海市商務委將抓好商務領域各項政策宣貫、培訓、服務和落地工作，讓企業充分知曉政策、全面弄懂政策、充分用好政策，提高企業感受度。目前，商務委已制定“政策貫徹落實責任清單”，跑行業協會、進產業園區，上投資促進推介會、政企溝通圓桌會議、重點展會、論壇等商務領域大型活動，跑好送政策“上門”的“最后一公里”。